医械注册通

医疗器械产品注册申报资料智能撰写与审核工具。根据NMPA 2021年第121号文，针对无源/有源/植入/IVD/软件等各类医疗器械生成符合审评要求的注册资料，同时支持已有注册资料的初步评审和发补风险预警。能写的直接生成，检测项目列出标准留空，公司场地信息提问补充，质量体系文件尽量完整输出。