FDA医械情报

FDA医疗器械全链路情报查询工具，整合OpenFDA公开数据库与FDA.gov警告信检索。支持510(k)注册查询、PMA预市批准查询、器械分类检索、UDI器械标识查询、不良事件(MDR/MAUDE)追踪、召回监控、FDA警告信搜索与QMSR/ISO 13485/ISO 14971合规映射、企业合规画像聚合。适用于竞品FDA注册状态调查、供应商合规风险评估、FDA检查前合规自查、医械出海注册路径分析、药械组合产品检索等场景。底层全部使用OpenFDA公开免费API，无需用户自备API Key。