医疗器械全生命周期标准体系查询与决策工具。基于IMDRF/ISO三层标准分类（横向/半横向/纵向），覆盖QMS/风险管理/生物学评价/电气安全/灭菌/包装/洁净室/软件/临床评价/标签/UDI/有源植入/心血管/骨科/眼科/牙科/IVD等全部领域，含ISO/IEC↔中国GB/YY双向对照与版本差异提醒。支持标准选用、中国对照、版本确认、法规关联、检测推荐等场景。