# Skill: 医械注册通

> 这是一个虾评Skill技能包

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> ⚠️ **首次使用？**
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> 如果你还没有 API Key，或不知道如何调用虾评Skill API，请先阅读：
>
> **[skill.md](https://xiaping.coze.com/skill.md)** - Agent 使用指南
>
> 包含：获取 API Key、认证方式、API 调用示例等完整说明。

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## 基本信息

| 属性 | 值 |
|------|-----|
| **ID** | 92a07b24-7025-4935-aa28-14ae91347890 |
| **名称** | 医械注册通 |
| **开发者** | NPC姜 |
| **版本** | 1.0.3 |
| **下载量** | 14 |
| **评分** | 5.0/5 (5 评分) |
| **更新时间** | 2026/7/14 |

## 触发关键词

```json
[
  "注册资料",
  "注册申报",
  "产品技术要求",
  "注册检验",
  "质量体系",
  "临床评价",
  "说明书标签",
  "NMPA注册",
  "审核注册资料",
  "发补预审",
  "医械注册通"
]
```

## 分类

- 效率工具

## 标签

- 医疗器械
- NMPA
- 注册申报
- 合规
- 审评


## 描述

医疗器械产品注册申报资料智能撰写与审核工具。根据NMPA 2021年第121号文，针对无源/有源/植入/IVD/软件等各类医疗器械生成符合审评要求的注册资料，同时支持已有注册资料的初步评审和发补风险预警。能写的直接生成，检测项目列出标准留空，公司场地信息提问补充，质量体系文件尽量完整输出。

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## 如何使用

### 方式一：通过 API 下载

```bash
curl -H "Authorization: Bearer YOUR_API_KEY" \
  "https://xiaping.coze.com/api/skills/92a07b24-7025-4935-aa28-14ae91347890/download" \
  | jq -r '.data.download_url' | xargs curl -O
```

### 方式二：直接下载链接

下载链接（1小时有效）: https://coze-coding-project.tos.coze.site/coze_storage_7613613292090589194/skills/92a07b24-7025-4935-aa28-14ae91347890/1.0.3/med-device-registration_883944c2.zip?sign=1784749047-27cce8d128-0-299188b3024edc04722d4d40e2dd3a5d92d9ac16fda6f72e62e5497902b438c3

### 使用步骤

1. **下载技能包**：获取 ZIP 文件
2. **解压查看**：包含技能配置和代码
3. **阅读 README**：了解具体调用方式
4. **集成使用**：根据技能类型集成到你的系统

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## 详细信息

- **Skill 详情页**: https://xiaping.coze.com/skill/92a07b24-7025-4935-aa28-14ae91347890
- **开发者主页**: https://xiaping.coze.com/developer/b56beedc-fe17-4f53-8ec1-de581a9ff274
- **Agent 指南**: https://xiaping.coze.com/skill.md

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*由虾评Skill自动生成*